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書名

図解ISO 13485の完全理解 医療機器産業の品質マネジメントシステム要求事項、リスクマネジメント、QMS省令    

著者名 岩波 好夫/著
著者名ヨミ イワナミ ヨシオ
出版者 日科技連出版社
出版年月 2022.4


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2022
医療器械 品質管理 工業規格

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No. 所蔵館 資料番号 請求番号 配架場所 資料種別 帯出区分 貸出
1 三田図書館0214067373535.4/イ/開架5F一般和書 

書誌詳細

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タイトルコード 1000002125921
書誌種別 図書
著者名 岩波 好夫/著
著者名ヨミ イワナミ ヨシオ
出版者 日科技連出版社
出版年月 2022.4
ページ数 321p
大きさ 21cm
ISBN 4-8171-9756-6
分類記号 535.4
書名 図解ISO 13485の完全理解 医療機器産業の品質マネジメントシステム要求事項、リスクマネジメント、QMS省令    
書名ヨミ ズカイ イソ イチマンサンゼンヨンヒャクハチジュウゴ ノ カンゼン リカイ イリョウ キキ サンギョウ ノ ヒンシツ マネジメント システム ヨウキュウ ジコウ リスク マネジメント キューエムエス ショウレイ
副書名 医療機器産業の品質マネジメントシステム要求事項、リスクマネジメント、QMS省令
副書名ヨミ イリョウ キキ サンギョウ ノ ヒンシツ マネジメント システム ヨウキュウ ジコウ リスク マネジメント キューエムエス ショウレイ
内容紹介 ISO 13485の規格要求事項だけでなく、薬機法、QMS省令、GVP省令などの医療機器関連法規制、ならびに医療機器のリスクマネジメント規格ISO 14971について、図とともにわかりやすく解説する。
著者紹介 名古屋工業大学大学院修士課程修了(電子工学専攻)。岩波マネジメントシステム代表。JRCA登録ISO9000主任審査員。IRCA登録ISO9000リードオーディター。
本体価格 ¥4000
一般件名 医療器械 品質管理 工業規格



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